Aufgaben
- Durchführung von Probenahmen und Analysen von Ausgangsstoffen und Packmaterialien gemäß gängiger Arzneibücher und anderer Regelwerke
- Durchführung aller erforderlichen Prüfungen von Bulk, Zwischen- und Endprodukten unter Einhaltung der GMP-Regularien und der Prüfanweisungen
- Durchführung von Stabilitätsuntersuchungen
- Koordination der Analysen durch externe Prüflabore
- Durchführung von Wartungen, Kalibrierungs- und (Re)Qualifizierungsarbeiten
- Mitarbeit bei Validierungen der Herstellungs-/Verpackungsprozesse
- Mitarbeit bei der Qualifizierung neuer Ausgangsstoffe und Produkte
- Mitarbeit bei Abweichungen, OOS- und Reklamationsbearbeitungen
Profil
- Abgeschlossene Berufsausbildung als Chemielaborant/in, CTA
- Berufserfahrung, idealerweise in produzierenden Pharmaunternehmen
- Sehr gute Kenntnisse von analytischen Methoden insbesondere HPLC
- Kenntnisse in experimentellen Labortätigkeiten, in der Auswertung und Dokumentation von Laborergebnissen
- Kenntnisse in der Durchführung von Wartungen, Kalibrierungs- und (Re)Qualifizierungsarbeiten und dem Umgang mit Prüf- und Messmitteln
- Hohes Verantwortungs- und Qualitätsbewusstsein
- Sicherer Umgang mit den gängigen MS-Office-Anwendungen
- Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
- Englischkenntnisse in Wort und Schrift wünschenswert
Benefits
- Zukunftssichere Branche
